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HEADLINE NEWS


식약처 등, 범부처 의료기기 R&D 착수
식약처, 과기정통부, 산업통상자원부, 보건복지부가 2026년 593억 2,500만 원 규모의 106개 신규 과제 공고를 시작으로 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’을 본격 추진한다. 2026~2032년 총 9,408억 원이 투입되는 이번 사업은 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화를 목표로 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 전주기 R&D를 지원한다. 의료 AI·로봇·디지털 의료기기 등 차세대 기술 확보와 글로벌 경쟁력 강화를 핵심으로 한다.
24시간 전
칼럼 · 인터뷰


2026년 의료 개원가, ‘의료기업가’ 정신으로 무장하라
2026년 의료 개원 시장은 최저임금 인상, 고금리, 강화된 행정 규제라는 삼중고에 직면해 있다. 최저임금이 1만 320원으로 확정되고 노란봉투법 시행 등 노동법 환경이 변화함에 따라 병의원의 인건비 부담과 노무 리스크가 커지고 있다. 또한 장애인 편의시설 의무화 대상이 확대되어 개원 입지 선정 시 주의가 요구된다. 이러한 환경 속에서 성공적인 개원을 위해서는 단순 진료를 넘어 경영 전반을 아우르는 '의료기업가' 마인드가 필수적이다. 클라우드 EMR 도입을 통한 업무 효율화, 데이터 기반의 CRM 마케팅, 그리고 원장의 퍼스널 브랜딩을 통한 차별화 전략이 생존의 핵심 열쇠로 떠오르고 있다. 본 칼럼은 2026년 의료 트렌드를 분석하고, 예비 개원의와 병원 경영자들이 준비해야 할 실질적인 전략을 제시한다.
1월 12일


신종 마약 펜타닐의 공포, 과학적 평가 가이드라인이 해법이다
유엔마약범죄사무소(UNODC)가 펜타닐 등 합성 오피오이드계 신종 마약류의 남용 및 의존성을 평가하기 위한 국제 가이드라인을 발간했다. 이번 가이드라인은 폭발적으로 증가하는 신종 향정신성 물질(NPS)에 대응하기 위해 마련되었으며, 수용체 결합 분석, 진통 효과 시험, 자가 투여 시험, 의존성 평가 등 4단계의 과학적 검증 절차를 표준화했다. 이는 각국 규제 당국이 신종 마약을 법적으로 통제하는 데 필요한 고품질의 과학적 근거를 제공한다. 특히 이번 지침서는 대한민국 식품의약품안전처의 지원으로 개발되어 국제 사회에서 한국의 위상을 높였다.
1월 8일


2035년 의사 수급의 향방, 2027년 양성 규모 논의 본격화
보건복지부는 2026년 1월 6일 보건의료정책심의위원회 제2차 회의를 개최하고 2027년 이후 의사인력 양성 규모에 대한 논의를 시작했다. 이날 회의에서는 의사인력 수급추계위원회의 보고를 통해 2035년 의료 수요와 공급 격차에 대한 데이터가 공유되었으며, 이를 바탕으로 한 향후 정책 방향이 논의되었다. 정은경 장관은 추계 결과를 존중하되 지역 의료 격차와 필수의료 부족 등 현실적 문제를 종합적으로 고려하겠다고 밝혔다. 향후 3차 회의에서 구체적인 양성 규모가 논의될 예정이며, 이는 미래 의료 환경 변화와 의대 교육 질 확보를 위한 중요한 분기점이 될 전망이다.
1월 8일
학술 · 학회


대한면역학회, 연수강좌 개최… CAR 기반 전임상 연구 실전 교육
대한면역학회는 2026년 2월 6일 서울성모병원에서 ‘CAR 기반 전임상 연구방법 및 질환동물모델 기반 면역세포 연구방법’을 주제로 동계 연수강좌를 개최한다. 이번 강좌는 CAR-T 세포 제작 전략과 전임상 연구 설계, 뇌신경·관절염·지방조직·피부 질환 동물모델을 활용한 면역세포 연구 기법을 실전 중심으로 다룬다. 총 3개 세션으로 구성된 프로그램에는 각 분야 전문가들이 참여해 최신 연구 동향과 실험 노하우를 공유한다. 신진 연구자와 대학원생, 전공의, 세포치료·면역치료 연구자를 대상으로 하며, 2월 1일까지 사전 등록이 가능하다.
1월 20일


한국임상고혈압학회, 검체검사 1대9 개편에 강한 우려
한국임상고혈압학회는 11월 30일 대구에서 열린 2025 추계학술대회에서 정부의 검체검사 위·수탁 제도 개편(의원 1 : 대형병원·수탁기관 9)에 대해 강한 우려를 표명하며 전면 재검토를 촉구했다. 학회는 해당 개편이 환자의 검사 접근성 저하, 진료 지연, 의료비 증가 등 일차의료 기반을 흔드는 심각한 문제를 초래할 수 있다고 지적했다. 이날 학술대회에는 300여 명의 의사가 참석해 고혈압, 대사질환, 초음파, 심혈관질환, 생성형 AI 의료 활용 등에 대한 12개 강연이 진행됐으며, 학회는 향후에도 만성질환 관리체계 유지와 정책 개선 활동을 강화할 계획이라고 밝혔다.
2025년 12월 1일


SNU서울병원 족부팀, 일본 JSSF 50주년서 연구 발표
SNU서울병원 족부전담팀이 일본 가루이자와에서 열린 ‘일본 족부외과학회 제50차 연례 학술대회(JSSF)’에서 MITA·MIDA 최소침습 무지외반증 수술 연구를 발표하고 국제 석학들과 교류했다. 서상교 대표원장은 MITA 수술 493례 분석 결과를, 이동오 원장은 중증 무지외반증 교정을 위한 MIDA 연구를 소개하며 치료 효과와 임상적 의의를 제시했다. 두 의료진은 Bluman 박사, Myerson 교수, Haraguchi 박사 등 세계 권위자들과 의견을 나누며 학술 네트워크를 강화했다. SNU서울병원은 풍부한 임상경험과 최첨단 수술 환경을 기반으로 국내 족부·족관절 분야 발전을 이어갈 계획이다.
2025년 11월 27일
의료 · 동향


복지부, 진료정보교류 1만개소 돌파
보건복지부는 의료기관 간 환자 진료기록을 공유하는 진료정보교류 사업 참여 의료기관이 1만 332개소로 1만 개를 돌파했다고 밝혔다. 지난해 공유된 진료정보는 영상정보를 포함해 181만 건으로 역대 최고치를 기록했다. 복지부는 EMR·PACS 개선을 통한 영상정보 공유 확대, 상급종합병원 구조전환 사업과의 연계, 개인정보 보호 강화 등을 추진한다. 병역판정·산재·장애 심사 등 공공서비스 연계도 확대해 국민 편의를 높일 계획이다.
24시간 전


의사인력 양성규모 심의기준 최종 논의 돌입
보건복지부는 제6차 보건의료정책심의위원회를 열고 2027학년도 이후 의사인력 양성규모 결정을 위한 심의기준을 중심으로 최종 논의를 진행했다. 회의에서는 공급모형 1안을 중심으로 의사 수급추계 결과를 검토하고, 의과대학 교육의 질 확보를 위한 증원 상한 설정과 차등 적용 방안을 논의했다. 의료혁신위원회와 의학교육계 간담회 의견을 반영해 단계적 증원과 교육 여건 개선 필요성이 제기됐으며, 보정심은 차기 회의에서 의사인력 증원 규모를 최종 확정할 예정이다.
4일 전


WHO 집행이사회서 한국 역할·대표성 확대 논의
보건복지부와 질병관리청은 2월 2일부터 7일까지 스위스 제네바에서 열리는 제158차 WHO 집행이사회에 정부대표단이 참석해 주요 글로벌 보건 의제 논의에 참여한다고 밝혔다. 이형훈 복지부 제2차관이 집행이사회 수석대표로, 임호근 기획조정실장이 프로그램예산행정위원회 수석대표로 참석한다. 회의에서는 일차보건의료 확대, 정신건강, 디지털 헬스, 감염성·비감염성 질환 대응, WHO 예산과 조직 개편 등이 논의된다. 정부는 집행이사국으로서 적극적인 의견 개진을 통해 국제 보건 분야에서 한국의 역할과 대표성을 강화할 계획이다.
1월 29일
보건 · 정책


복지부, 지역필수의료법 본회의 통과
보건복지부는 「지역필수의료법」이 2월 12일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 이번 법 제정으로 국가와 지자체가 공동 책임을 지는 지역완결적 필수의료 체계가 구축되며, 연 1.1조 원 규모의 ‘지역필수의료특별회계’가 신설된다. 필수의료 인력 지원, 취약지 인프라 확충, 진료협력체계 구축 등을 안정적으로 추진해 지역 간 의료격차 해소와 필수의료 보장을 강화할 계획이다.
26분 전


식약처, 의료기기·웰니스 기준 개정
식품의약품안전처가 ‘의료기기와 개인용 건강관리(웰니스) 제품 판단기준’ 지침서를 2월 12일 개정했다. 체외진단·디지털의료기기 관련 법령 정의를 추가하고, 미국 FDA 웰니스 가이던스 개정 내용을 일부 반영해 제품 유형별 판단 기준을 구체화했다. 혈당·혈압 측정 그래프 제공 제품 등 실제 질의회신 사례를 포함해 의료기기와 웰니스 제품 구분을 명확히 하고 산업계의 예측 가능성을 높였다.
19시간 전


복지부, 진료정보교류 1만개소 돌파
보건복지부는 의료기관 간 환자 진료기록을 공유하는 진료정보교류 사업 참여 의료기관이 1만 332개소로 1만 개를 돌파했다고 밝혔다. 지난해 공유된 진료정보는 영상정보를 포함해 181만 건으로 역대 최고치를 기록했다. 복지부는 EMR·PACS 개선을 통한 영상정보 공유 확대, 상급종합병원 구조전환 사업과의 연계, 개인정보 보호 강화 등을 추진한다. 병역판정·산재·장애 심사 등 공공서비스 연계도 확대해 국민 편의를 높일 계획이다.
24시간 전
제약 · 산업


식약처, 혁신의약품 규제지원 간담회 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 2월 11일 한국프레스센터에서 ‘2026년 신기술·신개념 글로벌 의약품 개발·제품화 지원 간담회’를 개최한다. 이번 간담회는 기존 규제 체계로 평가하기 어려운 혁신의약품의 신속한 개발과 제품화를 지원하기 위해 마련됐으며, 업계 애로사항을 청취하고 제품화전략지원단의 2026년 추진 방향을 논의한다. 또한 사전상담 접근성 향상을 위해 개편된 ‘혁신제품 사전상담 One-Stop 플랫폼’도 소개할 예정이다.
2일 전


식약처, 설글리코타이드 위·십이지장질환 사용중지 권고
식품의약품안전처는 의약품 재평가 결과 ‘설글리코타이드’ 제제가 위·십이지장궤양 및 위·십이지장염 치료에서 유효성을 입증하지 못함에 따라 해당 적응증에서의 사용 중지를 권고했다. 안전성에는 문제가 없으나, 국내 임상시험 근거 부족으로 효능·효과가 삭제될 예정이다. 식약처는 의·약사와 환자에게 대체의약품 전환을 당부하며, 관련 정보 서한을 배포했다. 앞으로도 과학적 근거에 기반한 의약품 안전성·유효성 재평가를 지속할 방침이다.
4일 전


삼익제약, P-CAB 위산억제제 '브이캡정' 허가
삼익제약이 P-CAB 계열 위산분비억제제 ‘브이캡정 10mg·20mg(보노프라잔 푸마르산염)’에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 브이캡정은 다케다제약 오리지널 의약품 ‘보신티정’의 제네릭으로, 연 3700억원 규모로 성장한 국내 P-CAB 시장 공략을 위한 핵심 전략 제품이다. 특히 30정·100정 병포장 설계를 적용해 조제 편의성과 재고 관리 효율을 높인 점이 차별화 요소로 평가된다. 삼익제약은 이번 허가를 계기로 위식도역류질환 치료제 포트폴리오를 강화하고, 소화기·대사성 질환 영역에서 중장기 성장 동력을 확보한다는 전략이다.
2월 2일
문화 · 행사


식약처, 혁신의약품 신속개발 규제지원 간담회 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 2월 11일 서울 한국프레스센터에서 ‘2026년 신기술·신개념 글로벌 의약품 개발·제품화 지원 간담회’를 개최한다. 이번 간담회는 기존 규제 체계로 평가가 어려운 혁신의약품 개발 증가에 대응해, 업계의 규제 애로사항을 청취하고 제품화 전략적 지원 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 행사에서는 2025년 혁신제품 제품화 지원 현황과 2026년 제품화전략지원단 추진 방향이 공유되며, 최근 개편된 ‘혁신제품 사전상담 One-Stop 플랫폼’도 소개된다. 식약처는 규제 개선과 지원 강화를 통해 혁신의약품 개발과 제품화에 실질적인 도움이 되는 환경 조성을 지속 추진할 계획이다.
3일 전


국립정신건강센터, 개원 64주년 사진전 개최
국립정신건강센터가 개원 64주년을 맞아 특별 사진전 ‘복원_기억의 지층 위에서’를 개최한다. 이번 전시는 센터의 전신인 국립서울병원 시절 의료 현장을 기록한 흑백 사진을 통해 한국 정신의학의 역사와 기억을 예술적으로 재조명한다. 정신건강의학과 전문의이자 사진작가인 이현권 작가가 전공의 시절 촬영한 사진 15점이 공개되며, 당시 병동과 환자들의 모습이 담겼다. 전시는 2월 9일부터 3월 31일까지 국립정신건강센터 갤러리M에서 무료로 진행된다.
4일 전


식약처, 식품·축산물 정책이음 열린마당 개최
식품의약품안전처는 11월 26일 전북 익산에서 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 식품·축산물편을 개최하고 광주·전남·전북·제주 지역의 산업계·학계·소비자단체와 함께 식품·축산물 안전관리 정책을 논의했다. 김치·장류·치즈 등 지역 특화 식품과 삼계탕·오리 가공품 등 수출 비중이 높은 축산물 산업의 현장 의견을 청취하고, 이를 향후 정책 및 제도 개선에 반영하겠다는 계획이다. 참석자들은 검사·인증 효율화, 중소업체 지원, 소비자 안전 정보 확대 등 다양한 의견을 제안했으며, 식약처는 앞으로도 지역 맞춤형 열린마당을 확대해 국민이 안심할 수 있는 식의약 안전관리 체계를 강화할 예정이다.
2025년 11월 26일
사업 · 동정


식약처 등, 범부처 의료기기 R&D 착수
식약처, 과기정통부, 산업통상자원부, 보건복지부가 2026년 593억 2,500만 원 규모의 106개 신규 과제 공고를 시작으로 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’을 본격 추진한다. 2026~2032년 총 9,408억 원이 투입되는 이번 사업은 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화를 목표로 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 전주기 R&D를 지원한다. 의료 AI·로봇·디지털 의료기기 등 차세대 기술 확보와 글로벌 경쟁력 강화를 핵심으로 한다.
24시간 전


크라운 바이오사이언스, 美 샌디에이고 연구소 CAP 인증 획득
크라운 바이오사이언스는 미국 샌디에이고 연구소가 CAP 인증을 획득하며 임상 등급 바이오마커 분석 역량을 확대했다고 밝혔다. 이번 성과는 2025년 7월 CLIA 인증 취득에 이은 것으로, 규제 적용 신약 개발 및 임상시험 지원을 위한 품질·신뢰성 기반을 강화했다. CAP와 CLIA 인증을 통해 연구소는 인체 검체 기반 임상 테스트에 대한 연방 요건을 충족하고, 전임상부터 임상까지 데이터 연속성과 규제 정합성을 동시에 확보하게 됐다. 회사는 이를 바탕으로 종양학 및 정밀의학 분야에서 글로벌 CRO 파트너로서 경쟁력을 높인다는 계획이다
1월 22일


오피스넥스·FOCC, 인천 시니어 일자리 MOU
오피스넥스가 시니어 라이프스타일 콘텐츠 기업 FOCC 에프오씨씨와 업무협약(MOU)을 체결하고 인천 지역을 중심으로 시니어 일자리 창출에 나선다. 이번 협약은 오피스넥스의 사내 복지 솔루션 ‘팬트리24’ 운영 고도화를 목표로, 기존 본사 직원이 담당하던 현장 관리 업무를 전문 시니어 매니저가 전담하는 것이 핵심이다. 시니어 매니저는 진열·재고 관리, 현장 모니터링 등 전문 업무를 수행하며, 기업은 운영 효율을 높이고 시니어는 안정적인 지역 기반 일자리를 확보한다. 양사는 이를 ESG 상생 일자리 모델로 발전시켜 전국 확대를 추진할 계획이다.
2025년 12월 26일
Global NEWS


AdipoLABs Opens New Asia-Pacific Headquarters
비침습 헬스케어 기업 AdipoLABs가 말레이시아 자회사와 함께 아시아·태평양 지역본부를 개소하고, University of Cyberjaya(이하 UoC)와 의료기기 연구·교육 및 인턴십 협력을 위한 두 건의 MOU를 체결했다. UoC 학생들은 Pain Bot을 이용한 통증 진단·치료 실습과 생의공학 분야 실무 경험을 쌓게 되며, AdipoLABs는 현지에서의 기술 정착과 임상 근거 확보를 위한 연구를 추진한다. 이번 협력은 말레이시아 및 ASEAN 지역의 예방 중심 의료 인프라 강화와 인재 양성을 겨냥한 전략적 시도다.
2025년 12월 1일


Red & Blue Co., Ltd. Publishes Paper on PAIN BOT’s Pain Diagnosis Performance
Red & Blue Co., Ltd., a specialized medical device development company, announced on the 30th that a paper verifying the clinical effectiven
2024년 10월 30일


Red & Blue Co., Ltd. Secures Medical Device Market Approval for 'PAIN BOT' in Singapore
Red & Blue Co., Ltd., a company specializing in pain treatment medical devices, announced on Friday, the 25th, that its self-developed 'PAIN
2024년 10월 29일
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