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국립재활원, 재활 디지털의료기기 사용적합성 안내
국립재활원이 재활 디지털의료기기 인허가에 필수적인 사용적합성 평가 수행 절차를 정리한 참고자료를 발간했다. 해당 자료는 IEC 62366-1 국제규격을 반영해 사용적합성 평가와 엔지니어링 프로세스를 단계별로 설명하며, 재활 의료기기 기업의 인허가 대응과 제품 품질 향상을 지원한다. 국립재활원은 임상재활테스트베드 사업을 통해 산업계의 평가 부담을 완화하고, 재활 의료기기 연구·개발과 시장 진입을 체계적으로 뒷받침할 방침이다.
윤효상
2025년 12월 19일


아디포랩스, 말레이시아 APAC 본부 설립…페인봇 교육·연구 허브 도약
AdipoLABs가 파트너사 Red & Blue와 함께 말레이시아에 아시아·태평양(APAC) 지역본부를 설립하고 University of Cyberjaya와 두 건의 MOU를 체결했다. 이번 협력은 페인봇(Pain Bot)을 활용한 비침습 통증관리 교육, 인턴십, 임상 연구를 중심으로 하며, 개발자인 유승모 박사가 UoC 부교수로 참여해 기술 전수와 연구 협업을 직접 이끈다. AdipoLABs Malaysia는 UoC에 페인봇을 기증해 교육 기반을 강화했으며, 양사는 ASEAN 지역 의료기술 역량 강화와 비침습 통증관리 표준화에 기여할 계획이다.

이광우 의학전문기자
2025년 12월 1일
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