박근혜 대통령 멕시코 순방...수출의약품 GMP 실사 5년간 면제
박근혜 대통령 멕시코 순방을 계기로 정부가 멕시코 병원 13곳에 원격의료 사업을 지원·협력하기로 했다. 의약품을 수출하는 국내 제약사는 GMP 현지실사가 5년간 면제된다.
이를 위한 식약처-코페프리스*간 의약품 GMP 협력 양해각서(MOU), 한-멕 보건부간 원격의료 협력약정(Cooperative Arrangement)이 체결되고 분당서울대병원, 서울성모병원과 멕시코 현지 병원간 3건의 협력약정도 체결된다.
민간에서는 한국과 멕시코 제약협회-진흥원간, 의료기기공업협동조합-멕시코 제3자 인증기관간 상호협력을 위한 양해각서(MOU)가 체결되고, 건강보험제도 정책협력을 위해 한국 건강보험공단-심사평가원과 멕시코 사회보장청간 3자 양해각서(MOU)도 체결된다.
박근혜 대통령 멕시코 방문을 계기로 보건복지부는 보건의료 분야의 대규모 대표단을 파견하여 이같은 성과를 거뒀다고 5일 밝혔다.
대표단은 정부측에서 보건복지부 차관, 식품의약품안전처장, 건강보험심사평가원장, 보건산업진흥원장 등 관계자와 민간분야에서는 분당서울대병원장, 서울성모병원장, 가천길병원장 등 병원관계자와 제약협회 및 보령제약 등 제약기업, 의료기기협회 및 의료기기 기업, 화장품 기업 등 정부․공공기관 5개, 의료기관 4개, 제약기업 3개, 의료기기 기업 3개, 화장품 기업 4개, 민간협회 4개 등 총 23개 기관과 업체가 참여했다.
보건복지부는 “대통령 순방행사에 이와 같이 보건의료 분야에 대규모 대표단을 파견한 것은 이례적으로, 멕시코의 1억 2억천만 시장을 개척하는 계기인 동시에 제약․의료기기 산업의 진출이 확대될 것으로 보인다”고 기대했다.
보건복지부 관계자는 “멕시코 제약․의료기기 등 보건산업 시장은 235억달러(2014년 기준), 세계 13~14위권으로 한국 보건의료 세계화를 위해서는 반드시 공략해야 하는 시장”이라면서 “특히 의약품 분야에서 5년간 GMP 실사면제, 향후 GMP 상호인정을 통한 인허가 간소화 등 멕시코 의약품 시장 진출 환경이 최적화되고 있는 만큼 업계의 적극적인 시장개척 노력을 당부드린다.” 라고 언급하고 “정부도 이 성과를 확산시키기 위해 각종 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.
이번 순방과정에서 보건복지부 방문규 차관은 의약품 분야의 성과를 극대화하기 위해 멕시코 의약품 인허가기관인 코페프리스의 훌리오 산체스(Julio Sanchez) 위원장과 면담을 통해 식약처-코페프리스간 GMP 분야 양해각서(MOU) 체결을 위한 사전협의를 실시하고, 우리 제약․의료기기 기업의 멕시코 시장 인허가 등록에 관한 애로사항*을 전달하여 지속 협의하기로 하였으며, 코페프리스측은 한국의 약가정책에 대한 연구를 위해 관련 공무원들 간 교류하기로 했다.
또한, 멕시코 보건부 차관 파블로 꾸리(Pablo Kuri)과 협력약정 체결식을 갖고 원격의료, 제약, 의료기기 등 보건의료 분야의 민간교류가 활성화 될 수 있도록 양국 정부가 적극 지원하기로 했다.
대표단은 한국 보령제약과 카나브(고혈압제제) 관련 3,000만불 수출계약(`11.10)을 맺고 멕시코 등 중남미 국가에 판매하고 있는 스텐달社도 방문하여 제2의 카나브 신화를 만들기 위한 세부방안을 논의했다.
까를로스 아레나(Carlos Arenas) 회장과 면담을 통해 현지 3상 임상을 통한 최단기간 시장점유율 1위 달성이라는 카나브의 성공요인에 대해 논의하고 다른 한국 제약기업들도 이러한 비즈니스 모델을 발굴할 필요성이 있다는 것에 공감했다.
아레나 회장은 양국 규제당국의 지속적인 교류를 통해 의약품 허가를 단축할 수 있도록 요청했고, 대표단은 한국-멕시코 정부간 협력을 지속적으로 강화하여 제약기업의 진출을 지원하겠다고 밝혔다.
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