2022๋ 3์ ๊ธฐ์ ์ฑ ํ๊ฐ ํต๊ณผ ํ ์ฝ์ค๋ฅ ์์ฅ ์ถ์ง
ํ๋ผํฐ์ค(๋ํ ์กฐ๊ด๊ตฌ)๊ฐ 8์ 4์ผ ํ๊ตญ๊ฑฐ๋์์ ์ฝ์ค๋ฅ์์ฅ ์์ฅ์ ์ํ ์์ฅ์๋น์ฌ์ฌ ์ ์ฒญ์ ์ ์ํด ์ฝ์ค๋ฅ ์์ฅ ์ ์ฐจ๋ฅผ ๋ณธ๊ฒฉํํ๋ค.
ํ๋ผํฐ์ค๋ ํ์ฌ ์ฒญ์๋ ๋ฐ ์ฑ์ธ์ฉ ๊ฒฐํต๋ฐฑ์ ์ ์ฝ(QTP101)๊ณผ ์ฐจ์ธ๋ mRNA ์ฝ๋ก๋19๋ฐฑ์ ์ ์ฝ(QTP104)์ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ์๋ ๊ธ๋ก๋ฒ ๋ฐฑ์ ์ ๋ฌธ๊ธฐ์ ์ผ๋ก 3์ ๊ธฐ์ ์ฑ ํ๊ฐ๋ฅผ ํต๊ณผํ ํ ์ฝ 5๊ฐ์๋ง์ด๋ค. ๋์ ์ฆ๊ถ๊ณผ ์ ์์ฆ๊ถ์ด ๊ณต๋ ๋ํ ์ฃผ๊ด์ฌ๋ก ํ๋ํ๋ค.
ํ๋ผํฐ์ค๋ ์ฃผ๋ ฅ ์ ํ์ธ ์ฒญ์๋ ๋ฐ ์ฑ์ธ์ฉ ๊ฒฐํต๋ฐฑ์ ์ ์ฝ(QTP101)์ ๊ฑด๊ฐํ ์ฒญ์๋ ๊ณผ ์ฑ์ธ์ ๋์์ผ๋ก ์ ํจ์ฑ, ๋ฉด์ญ์์ฑ, ์์ ์ฑ์ ํ๊ฐํ๋ ๊ธ๋ก๋ฒ 2b/3์ ์์์ํ๊ณํ์ ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒ๋ก๋ถํฐ 7์ 21์ผ ์น์ธ๋ฐ์๋ค. ์ด๋ ํ๊ธฐ ์์์ํ๊ณํ ์น์ธ์ผ๋ก ํ๋ผํฐ์ค๋ 3์ ์์์๋ฃ ๋ฐ ์์ ํ ์์ฐ ์ญ๋๋ ํจ๊ป ์ ์ฆํ ์ ์๊ฒ ๋๋ค.
์ด ์ธ ์ฐจ์ธ๋ mRNA ์ฝ๋ก๋19๋ฐฑ์ ์ ์ฝ โQTP104โ๋ ๊ตญ๋ด ๊ธฐ๋ณธ์ ์ข 1์ ์์์ํ์ ๋์์ ๋ฑ๋ก ๋ฐ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์๋ฃํ ์ํ๋ก, ํ๋ฐ๊ธฐ ์์ ์ข ๋ฃ๋ฅผ ๋ชฉํ๋ก ํ๊ณ ์๋ค.
ํ๋ผํฐ์ค๋ ์ ํ ์์ฉํ ์ค๋น๋ฅผ ์ํด 2020๋ 8์์ ์ถฉ์ฒญ๋ถ๋ ์ค์ก ๋ฐ์ด์คํ๋ํธ๋ฅผ ์๊ณตํ์ผ๋ฉฐ, ์ฌํด 1์์ ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒ๋ก๋ถํฐ GMP (ํ์ง๊ด๋ฆฌ๊ธฐ์ค) ์ธ์ฆ์ ํ๋ํ๋ค. ๊ตญ๋ด์ธ ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ๊ธฐ์ ๋ค์ ์ํ์์ฐ(CMO) ๋ฐ ์ํ๊ฐ๋ฐ์์ฐ(CDMO) ์๋น์ค๋ฅผ ์ํํ๊ณ ์๋ค.
ํ๋ผํฐ์ค ๋ด๋น์๋ โ์ฝ์ค๋ฅ ์์ฅ์ ๋ฐํ์ผ๋ก ์ฐ๊ตฌ ๊ฐ๋ฐ ์ค์ธ ๊ฒฐํต๋ฐฑ์ ์์ ํ์ ๋ํ ํฌ์๋ฟ ์๋๋ผ, ์์ฅ ์ดํ ์ฃผ๋ ฅ ๊ธฐ์ ์ ํ ์์ฉํ ๋ฐ ๊ตญ๋ด ๋ฐฑ์ ์์ฅ ์๊ธํ์ ์์ฅ์ ๋๊ฐ ๊ฒโ์ด๋ผ๊ณ ๋งํ๋ค.
ํ๋ผํฐ์ค ๊ฐ์
ํ๋ผํฐ์ค๋ ์ฒญ์๋ ๋ฐ ์ฑ์ธ ๊ฒฐํต๋ฐฑ์ (QTP101)์ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ์์ผ๋ฉฐ, ๊ตญ๋ด์ธ ์ฐ์ํ ์ฐ๊ตฌ๊ธฐ๊ด๊ณผ ํ๋ ฅํด ๊ธฐ์กด ๊ธฐ์ ๋ณด๋ค ์ง๋ณด๋ ์ ๊ท ํนํ ๊ธฐ์ ์ ๋ค์ ํ๋ณดํ๊ณ ์๋ค. ๊ฒฐํต ๋ฐฑ์ ์ด์ธ์๋ ์ธํฌ์น๋ฃ์ ์ ๋ค์ํ ์น๋ฃ์ ์์ญ์ผ๋ก ์ ์ฉํ ์ ์๋ ๋ฉด์ญ์ฆ๊ฐ์ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ๋ค์ ๋ด์ฑ๊ท (MRSA)์ ์น๋ฃํ๋ PNA ๊ธฐ๋ฐ ์ ๊ฐ๋ ํญ์์ ๋ฑ ๋ค์ํ ์งํ์ ์ ํ ํฌํธํด๋ฆฌ์ค๋ฅผ ๊ตฌ์ฑํด ๊ฐ๋ฐ์ ์ํํ๊ณ ์๋ค. ํ๋ผํฐ์ค๋ 2020๋ 8์, ์ถฉ๋ถ ์ค์ก ์ฒจ๋จ์๋ฃ๋ณตํฉ๋จ์ง์ ์ฐ๊ตฌ์ ๋ฐ cGMPยทEU GMPยทKGMP ์์ค์ ๋๊ท๋ชจ ์ต์ฒจ๋จ ๋ฐ์ด์คํ๋ํธ๋ฅผ ์๊ณตํด ๋ฐฑ์ ์ ํฌํจํ ์ฃผ์ฌ์ ์ ํ ์ ์กฐ ์์ค์ ๊ตฌ์ถํ๊ณ , CMO & CDMO ์๋น์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํ๊ณ ์๋ค.
์น์ฌ์ดํธ: http://www.quratis.com