식약처, "PIC/S 회원국 가입으로 수출에 긍정적 효과 기대"
식품의약품안전처(이하 식약처)는 앞으로 국내 의약품 수출 증가에 긍정적인 전망을 바라보았다.
식약처는 2014년 의약품 국내 생산실적은 16조 4,194억원으로 2013년 16조 3,761억원과 비슷했다고 밝혔다.
2014년 완제의약품 생산액은 14조 2,805억원으로 2013년 14조 1,325억원에 비해 증가했으나, 같은 기간 원료의약품은 2조 2,436억원에서 2조 1,389억원으로 소폭 감소했다.
수출액은 24억 1,562만달러로 2013년 21억 2,837만달러에 비해 13.5% 증가했고, 수입액도 8.2% 증가한 52억 1,755만달러로 확대되어 수출이 늘어났지만 수입도 증가해 2014년 국내 의약품 시장규모도 2013년 19조 3,244억원과 비슷한 19조 3,704억원이었다.
2014년 국내 의약품 생산실적은 ▲전문의약품 중심 생산 ▲국내개발신약 및 개량신약 생산실적 증가 ▲약효군별 1위는 '항생물질제제' ▲한미약품이 실적 1위 ▲수출 증가세 지속 등의 특징이 있다.
2014년 완제의약품 생산액 14조 2,805억원 중 전문의약품은 11조 8,675억원 83.1%를 차지했고, 일반의약품은 2조 4,130억원 16.9%으로 조사됐다.
원료의약품의 경우 지난해까지 지속적인 성장세를 이어오다 지난해에는 약1천억원 감소한 2조 1,389억원으로 조사됐다.
지난해까지 국내에서 개발된 신약 21개 중 생산된 15개 품목의 실적은 1,092억원으로 2013년 1,065억원 대비 2.5% 증가했다.
1위는 혈압강하제인 '카나브정' 400억원, 그 뒤로 당뇨병약 '제미글로정' 139억원, 소화성궤양용제 '놀텍정' 122억원, 발기부전치료제 '자이데나정' 117억으로 이러한 순위는 고령화에 따른 고혈압, 당뇨 등의 만성질환에 따른 꾸준한 수요 등이 반영된 것으로 보인다.
40품목이 허가된 개량신약의 경우 지난해 1,693억원이 생산 2013년 1,665억원 보다 1.7% 증가했다.
한미약품의 '아모잘탄정'이 720억원 3년 연속 가장 많았으며, 그 뒤로 '프레탈서방캡슐' 129억원, '리세넥스플러스정' 100억원 등의 순이었고, LG생명과학의 '제미메트서방정' 38억원은 2013년 8억원보다 388% 증가해 가장 큰 증가율을 기록했다.
녹십자의 '헌터라제 주사액'이 176억원을 생산되어 2년 연속 가장 많았고, 수입의 경우 혈우병 환자 출혈 치료제인 노보노디스크의 '노보세븐알티주' 1,944만달러가 가장 많이 수입됐다.
약효군별 생산실적은 '항생물질제제'가 1조 764억원으로 2013년 1조 674억원 2위로 내려간 후 다시 1위로 올랐고, '혈압강하제' 1조 163억원, 동맥경화의 증상을 개선하는 '동맥경화용제' 9,154억원으로 그 다음을 이었다.
약효군별 수입실적은 '항악성종양제' 4억 5,524만달러로 가장 많았고, 그 뒤로 '백신류' 2억 8,806만달러, '당뇨병용제' 2억 2,050만달러, '혈압강하제' 2억 1,980만달러 등의 순이었다.
'한미약품'이 지난해 5,837억원을 생산해 실적 1위를 차지했고, 그 뒤로 '종근당'5,425억원), '동아에스티' 5,308억원, '녹십자' 5,284억원 등의 순으로 나타났다.
상위 30개사의 생산실적은 전체 52.4%를 차지해, 1,000억원 이상의 실적을 올린 제약사수는 전년과 동일한 44개 업체로 나타났다.
수입실적은 '한국화이자제약'이 4억 62만달러로 가장 많았고, 그 뒤로 '한국엠에스디' 3억 4,890만달러, '한국노바티스' 2억 7,270만달러 등 이었다.
이들 상위 3개사의 실적이 전체의 19.6%를 차지했고, 상위 30개사는 65.8%를 점유했다.
완제의약품 생산실적에서는 베르나바이오텍코리아의 '퀸박셈주'가 1,002억원 생산해 가장 많았고, 그 뒤로 녹십자 '알부민주20%' 868억원, 대웅제약 '글리아티린연질캡슐' 670억원 등의 순이었다.
상위 30개 품목 중에서는 '녹십자' 제품이 4개로 가장 많았고 일반의약품은 3개 까스활명수큐액, 인사돌정, 판피린큐액 이었다.
완제의약품 중 실적 증가율이 가장 높은 순서는 동아에스티의 '그로트로핀투주' 65.5% 증가했고, 녹십자의 '아이비글로불린에스엔주' 52.5% 증가 등이었다.
완제의약품 수입실적에서는 한국화이자제약의 '프리베나13주'가 8,152만달러 수입되어 가장 많았고, 그 뒤로 한국비엠에스제약 '바라크루드정0.5mg' 6,260만달러, 한국로슈 '허셉틴주150mg' 5,574만달러 등의 순이다.
상위 30개 모두 전문의약품으로 '한국화이자' 제품이 6개로 가장 많았다.
지난해 완제의약품 수출은 12억 3,393만달러, 원료의약품 수출은 11억 8,169만달러로 총 수출액은 24억 1,562만달러로, 2013년 21억 2,837만달러에 비해 13.5% 증가해 지속적인 성장세를 보이고 있다.
일본에 대한 수출이 3억 8,564만달러로 가장 많았고, 그 뒤로 중국 1억 6,001만달러, 터키 1억 5,597만달러 등 순이었고, 상위 20개국에 대한 실적이 전체의 75.6%를 차지했다.
지난해의 경우 크로아티아 5,667만달러, 캐나다 5,725만달러, 터키 1억 5,597만달러, 아일랜드 1억 2,303만달러로의 수출이 크게 늘어나 각각 544%, 175%, 118%, 72%의 높은 증가율을 보였다.
국내로 수입되는 의약품은 미국산 6억 1,266만달러이 가장 많았고, 그 뒤로 독일산 5억 6,126만달러, 중국산 5억 1,915만달러 등이었고, 상위 20개국의 실적이 전체의 95.8%를 차지했다.
의약품의 수출 증가율 13.5%로 수입 8.2%보다 크지만 수입액이 수출액보다 두 배 이상 큰 구조로 지난해 의약품 무역수지는 28억달러 적자를 기록했다.
원료자급도의 경우 지난해에는 31.7%로 2013년 34.2%보다 2.5% 감소했으나 2년 연속 30%를 넘었다.
식약처는 "수출 증대 및 국내 제약기업의 국제적 성장을 위해서 수입당국과의 협력강화, 품질기준의 국제조화 등을 지속적으로 추진할 것이고, 지난해 7월 PIC/S 회원국 가입이 국내 의약품 수출에 긍정적 효과로 작용할 것으로 기대한다"고 밝혔다.