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식약처, 인체세포등 관리업·세포처리시설 안내
식품의약품안전처와 첨단바이오의약품 규제과학센터가 인체세포등 관리업과 첨단재생의료세포처리시설 제도를 한눈에 이해할 수 있는 안내 자료를 공개했다. 이번 자료는 허가 신청부터 운영 중 준수사항, 갱신 및 휴·폐업, 폐업 후 자료 이관까지 전 행정 절차를 단계별로 정리해 실무 활용도를 높였다. 반복 문의가 많은 절차를 중심으로 흐름을 명확히 제시해 업계의 행정 부담을 줄이고 제도 이해도를 제고하는 데 목적이 있다. 안내 자료는 식약처 및 첨단바이오의약품 규제과학센터 누리집에서 확인 가능하다.

이광우 의학전문기자
7일 전


대봉엘에스, 첫 의료기기 개발…K-헬스케어 본격화
대봉엘에스가 독자 원료 기술을 적용한 첫 의료기기 ‘DB JINO Algi Bio Cell MD’를 개발하며 K-헬스케어 사업을 본격화했다. 해당 제품은 하이드로 스킨 본드(Hydro Skin Bond) 0.3%를 적용한 2등급 점착성 투명 창상피복재로, 레이저·MTS 시술 후 관리와 수술 후 상처 보호 등 의료 현장 요구를 반영해 설계됐다. Alginate 기반 하이드로겔에 BCNF와 Boronic acid를 결합한 복합 구조로 밀착력, 습윤 유지, 삼출 조절을 동시에 구현하며, 육아조직 형성과 ECM 합성에 유리한 재생 환경을 제공한다. 연구 성과는 Chemical Engineering Journal에 게재됐다.

이광우 의학전문기자
7일 전
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