디지털의료제품 규제 변화 안내…AI·가상융합기기 포함 식품의약품안전처(처장 오유경) 산하 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 「디지털의료제품법」 하위규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 허가·심사 절차에 대한 산업계의 이해를 높이기 위해...

임상 거치면 신속 시장 활용 길 열려 보건복지부는 새로운 의료기기가 별도의 신의료기술평가 없이도 의료현장에 즉시 진입할 수 있도록 하는 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부개정안을 30일부터 6월 9일까지 입법예고한다고 밝혔다. 신의료기술평가는...

수입 규제행정 디지털 전환 성과, 학계서도 인정 식품의약품안전처(처장 오유경)가 '수입식품 전자심사24' 정책으로 한국정책학회가 주관한 '2025 춘계학술대회'에서 '최우수정책상'을 수상했다. 이번 수상은 정부기관 최초로 AI 국제 인증을 받은...