유성철 의학전문기자9월 5일식약처, 의료기기 제조소 현장심사 부담 해소를 위한 제도개선의료기기 제조 및 품질관리 기준」 개정안 행정예고(9.5.~9.26.) 품질관리 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사 품질에 미치는 영향을 고려한 적합성 인정 심사 판정기준 개선 등 식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의약 규제혁신...
유성철 의학전문기자9월 3일식약처-지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시에토미데이트 불법 유통, 백신 등 콜드체인 관리 현황 한약재 제조·품질관리, 패치류 부당한 표시·광고 점검 콘택트렌즈 관리용품 제조업체 제조·품질관리 점검 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품·바이오의약품·한약·화장품·의약외품 품질·안전관리를...
메디컬포커스8월 30일식약처, EMA와 백신 공동심사 한다Arcturus사 개발 코로나19 백신 품질 분야 심사…우수한 규제역량 세계적으로 알리는 계기 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(European Medicines Agency)가 주관하는 백신 품목허가 심사에...