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의료기기 규제혁신, 신의료기술 진입 빨라져
혁신의료기술 확대 및 체외진단검사 신의료기술 제외 확대 보건복지부는 ‘혁신의료기술 분야 확대’ 및 ‘체외진단검사의 신의료기술평가 제외 대상 확대’ 내용을 담은 「신의료기술평가에 관한 규칙」 및 관련 규정 개정안을 11월 10일(화)...

메디컬포커스
2020년 11월 10일
체외진단의료기기 규제합리화, 허가제도 개선
허가·신고·심사 등에 관한 규정 등 3개 일부개정고시 예고 식품의약품안전처는 코로나19 진단시약 등 체외진단의료기기 품질에 대한 신뢰성 향상과 연구·개발 활성화 등을 위한 허가제도 개선을 주요내용으로 하는 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에...

메디컬포커스
2020년 11월 10일


코로나19 보호용품, 허위·과대광고 적발
손소독제·마스크·체온계 등 온라인 허위·과대광고 128건 적발 식품의약품안전처는 손소독제, 마스크, 손세정제, 체온계 등 코로나19 관련 다소비 의료제품(또는 이를 표방하는 공산품)을 대상으로 온라인 광고 1,020건을 점검하여, 허위·과대광고한...

메디컬포커스
2020년 11월 10일
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