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식약처, 설글리코타이드 위·십이지장질환 사용중지 권고
식품의약품안전처는 의약품 재평가 결과 ‘설글리코타이드’ 제제가 위·십이지장궤양 및 위·십이지장염 치료에서 유효성을 입증하지 못함에 따라 해당 적응증에서의 사용 중지를 권고했다. 안전성에는 문제가 없으나, 국내 임상시험 근거 부족으로 효능·효과가 삭제될 예정이다. 식약처는 의·약사와 환자에게 대체의약품 전환을 당부하며, 관련 정보 서한을 배포했다. 앞으로도 과학적 근거에 기반한 의약품 안전성·유효성 재평가를 지속할 방침이다.
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2일 전
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