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식약처, 8월 의료제품 118개 허가
식품의약품안전처가 2025년 8월 한 달간 의약품 33개, 의약외품 6개, 의료기기 79개 등 총 118개 의료제품을 허가했다. 신약으로 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔5%’와 폐렴구균 접합백신 ‘캡박시브’가 승인됐고, 희귀의약품으로 ALS 치료제 ‘칼소디주’와 CAR-T 치료제 ‘예스카타주’가 포함됐다. 애플워치 기반 수면무호흡 알림 ‘SANF’ 등 디지털의료기기도 허가되며, 체외진단(혈당측정기·검사시약)과 치과·정형 분야 기기까지 다양한 품목이 고르게 승인됐다. 상세 품목은 의약품안전나라·의료기기 안심책방에서 확인 가능하다.

메디컬포커스
9월 25일


스카이랩스, 반지형 혈압계 ‘카트 비피’ 공식 출시
스카이랩스가 개인용 반지형 혈압계 ‘카트 비피(CART BP)’를 출시했다. 카트 비피는 손가락에 착용만으로 수면 포함 일상 전반에서 혈압을 측정할 수 있으며, 커프 압박이 필요 없어 편리하다. 기존 임상 검증을 마친 ‘카트 비피 프로’의 기술을 기반으로 개발됐으며, 앱 ‘나의 혈압달력’을 통해 하루 혈압 변화를 직관적으로 관리할 수 있다. 특히 야간 및 아침 혈압까지 연속 측정이 가능해 심뇌혈관 질환 조기 예방에 기여할 수 있다. 제품은 온라인몰에서 구매 가능하며, 스카이랩스는 CSR 활동으로 강원 고성군민에게 기부해 지역 건강 증진에도 힘쓸 계획이다.

메디컬포커스
9월 25일


아크, 국회서 AI 기반 실명질환 조기 진단 솔루션 공개
의료 AI 기업 아크(ARK)가 국회 토론회와 ‘2025 국회 입법박람회’에서 고혈압·당뇨 합병증과 망막 3대 실명질환을 조기 진단하는 AI 솔루션 ‘WISKY’를 공개했다. 망막 사진 한 장으로 당뇨망막병증, 녹내장, 황반변성 등 주요 실명질환과 만성질환 합병증 위험을 빠르게 감지할 수 있는 기술로, 현장 검사에서 무증상 환자를 조기 발견하며 그 필요성을 입증했다. 아크는 또 안저카메라 ‘OPTiNA Genesis’를 선보이며 정부의 현장검사(POCT) 정책에도 부합하는 혁신성을 강조했다.

메디컬포커스
9월 25일
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