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복지부·식약처, 혁신 의료기기 최단 80일 진입제도 26일 시행
보건복지부와 식품의약품안전처가 2026년 1월 26일부터 ‘시장 즉시진입 의료기술’ 제도를 시행한다. 식약처 허가 단계에서 국제적 수준의 강화된 임상평가를 거친 혁신 의료기기를 활용하는 의료기술은 별도의 신의료기술평가 없이 의료현장에 즉시 진입할 수 있다. 이로써 최장 490일 걸리던 시장진입 기간을 최단 80일로 단축할 수 있으며, 절차도 기존 4단계에서 1~2단계로 간소화된다. 제도 남용을 막기 위해 비급여 사용현황 모니터링과 필요 시 복지부장관 직권평가 근거를 마련했고, 안전하지 않은 기술은 시장에서 퇴출하는 등 환자 안전장치도 병행한다. 식약처는 복지부와 협의해 디지털의료기기 113개, 체외진단시약 83개 등 총 199개 품목을 즉시진입 대상 품목으로 공고했다.

메디컬포커스
1월 26일


복지부, 2026년 복지제도 반영 연도전환 추진
건강보험심사평가원이 『2025년 생활 속 질병·진료행위 통계』를 발간했다. 이번 통계집은 감기와 스케일링 등 일상에서 자주 접하는 102개 질병·진료행위를 중심으로 의료 이용 현황을 쉽게 정리한 자료다. 특히 18세 이하 소아·청소년 의료 이용 통계를 특별 기획으로 수록하고, 당뇨병·비만 등 주요 질병에 대한 세분화된 통계를 제공해 활용도를 높였다. 심사평가원은 해당 자료를 지역사회와 대학, 산업체 등에 배포하고 온라인으로도 공개해 국민 건강정보 접근성을 강화할 계획이다.
윤효상
2025년 12월 29일


심평원, 2025년 생활 속 질병·진료행위 통계 발간
건강보험심사평가원이 『2025년 생활 속 질병·진료행위 통계』를 발간했다. 이번 통계집은 감기와 스케일링 등 일상에서 자주 접하는 102개 질병·진료행위를 중심으로 의료 이용 현황을 쉽게 정리한 자료다. 특히 18세 이하 소아·청소년 의료 이용 통계를 특별 기획으로 수록하고, 당뇨병·비만 등 주요 질병에 대한 세분화된 통계를 제공해 활용도를 높였다. 심사평가원은 해당 자료를 지역사회와 대학, 산업체 등에 배포하고 온라인으로도 공개해 국민 건강정보 접근성을 강화할 계획이다.
윤효상
2025년 12월 26일
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