식품의약품안전처(처장 오유경)는 체외진단의료기기 제조·수입업체를 대상으로 ‘2025년 하반기 체외진단의료기기 품목갱신 민원설명회’를 10월 31일 서울 엘더블유컨벤션센터에서 개최한다. 이번 설명회는 품목갱신 제도의 이해도를 높이고 업계의 애로사항을 청취하기 위해 마련됐으며, 제도 운영현황과 개선사항, 제출자료 작성요령, 조건부 갱신제의 세부 운영방안 등을 안내한다. 사전등록은 10월 27일부터 QR코드 또는 온라인 링크를 통해 가능하며, 식약처는 이번 설명회를 통해 제도의 실효성 강화와 안전한 의료기기 관리체계 구축을 추진할 계획이다.

국내 사용경험으로 일반약 갱신 가능…업계 부담 완화 기대 식품의약품안전처(처장 오유경)는 일반의약품의 품목갱신 요건을 보다 명확하고 유연하게 적용할 수 있도록 세부 방안을 마련하고, 이를 '의약품안전나라( nedrug.mfds.go.kr )'를...