한-아세안 GMP 협력 강화…식약처, 규제조화 콘퍼런스 개최

식약처, 아세안 9개국과 의약품 GMP 협력 위한 콘퍼런스 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 16일 서울 송파구 SKY31 컨벤션에서 '의약품 공급망 다변화 시대 GMP 평가의 새로운 기준: 한-아세안 대응 방안'을 주제로 '2025 한-아세안 의약품 GMP 콘퍼런스'를 개최했다고 밝혔다.

이번 행사에는 아세안(ASEAN) 규제당국자와 국내외 제약업계 관계자 약 150여 명이 참석해, 아세안 국가들과의 의약품 제조·품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice) 협력 강화를 논의했다.

아세안은 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 태국, 브루나이, 베트남, 라오스, 미얀마, 캄보디아 등 총 10개국으로 구성된 동남아시아국가연합이다.

식약처는 이들과의 GMP 분야 상호신뢰체계를 구축하고, 국내 제약사의 아세안 시장 진출을 뒷받침하기 위해 2015년부터 매년 콘퍼런스를 열고 있다. 올해로 11회를 맞이했다.

이번 콘퍼런스에서는 ▲대한민국 식약처의 글로벌 규제 역량 소개 ▲아세안 역내 GMP 규제협력 평가제도 ▲말레이시아·태국·인도네시아·베트남의 GMP 정책과 인허가 동향 ▲국내 제약사의 디지털 기반 품질 혁신 전략 등을 중심으로 발표와 논의가 진행됐다.

특히, 아세안 규제기관 관계자와 국내 기업 간 1:1 수출상담도 병행돼 실질적인 협력 성과 창출이 기대된다.

또한, 콘퍼런스 종료 후 17일부터 4일간 아세안 GMP 조사관들을 대상으로 국내 제조소에서의 실습과 교육을 포함한 심화 프로그램도 마련됐다.

이를 통해 국내 의약품 제조·품질관리 수준을 아세안 규제 관계자에게 직접 소개하고 상호 이해를 높이는 기회가 될 전망이다.

식약처는 "이번 콘퍼런스가 우리나라와 아세안 국가 간 의약품 GMP 협력의 견고한 기반이 될 것"이라며 "우리나라 의약품의 아시아 시장 안정적 공급을 위한 국제 협력을 지속 확대해 나가겠다"고 강조했다.