2025년 하반기 사용적합성평가 지원사업 추진 국립재활원(원장 강윤규)이 2025년 하반기에도 재활 분야 디지털의료기기소프트웨어의 사용적합성평가 지원 사업을 본격 추진한다. 이는 상반기에 이어 연속적으로 시행되는 사업으로, 재활 의료기기...

디지털의료제품 규제 변화 안내…AI·가상융합기기 포함 식품의약품안전처(처장 오유경) 산하 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 「디지털의료제품법」 하위규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 허가·심사 절차에 대한 산업계의 이해를 높이기 위해...