식품의약품안전처가 2025년 8월 한 달간 의약품 33개, 의약외품 6개, 의료기기 79개 등 총 118개 의료제품을 허가했다. 신약으로 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔5%’와 폐렴구균 접합백신 ‘캡박시브’가 승인됐고, 희귀의약품으로 ALS 치료제 ‘칼소디주’와 CAR-T 치료제 ‘예스카타주’가 포함됐다. 애플워치 기반 수면무호흡 알림 ‘SANF’ 등 디지털의료기기도 허가되며, 체외진단(혈당측정기·검사시약)과 치과·정형 분야 기기까지 다양한 품목이 고르게 승인됐다. 상세 품목은 의약품안전나라·의료기기 안심책방에서 확인 가능하다.

제18회 의료기기의 날 기념식 개최…산업 발전 기여자 포상 및 AI 전망 공유 식품의약품안전처(처장 오유경)는 29일 서울 강서구 코엑스 마곡 컨벤션센터에서 '제18회 의료기기의 날' 기념식을 성황리에 개최했다고 밝혔다. 올해 기념식은 '국민과...

디지털의료기기 2024년 생산·수출 30~40% 이상 증가 식품의약품안전처가 2024년도 국내 의료기기 산업 실적을 분석한 결과, AI 기반 초음파영상진단장치와 소프트웨어 등 디지털의료기기가 시장 성장을 견인한 것으로 나타났다. 특히,...