디지털의료기기 2024년 생산·수출 30~40% 이상 증가 식품의약품안전처가 2024년도 국내 의료기기 산업 실적을 분석한 결과, AI 기반 초음파영상진단장치와 소프트웨어 등 디지털의료기기가 시장 성장을 견인한 것으로 나타났다. 특히,...

2025년 하반기 사용적합성평가 지원사업 추진 국립재활원(원장 강윤규)이 2025년 하반기에도 재활 분야 디지털의료기기소프트웨어의 사용적합성평가 지원 사업을 본격 추진한다. 이는 상반기에 이어 연속적으로 시행되는 사업으로, 재활 의료기기...

디지털의료제품 규제 변화 안내…AI·가상융합기기 포함 식품의약품안전처(처장 오유경) 산하 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 「디지털의료제품법」 하위규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 허가·심사 절차에 대한 산업계의 이해를 높이기 위해...