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대봉엘에스, 첫 의료기기 개발…K-헬스케어 본격화
대봉엘에스가 독자 원료 기술을 적용한 첫 의료기기 ‘DB JINO Algi Bio Cell MD’를 개발하며 K-헬스케어 사업을 본격화했다. 해당 제품은 하이드로 스킨 본드(Hydro Skin Bond) 0.3%를 적용한 2등급 점착성 투명 창상피복재로, 레이저·MTS 시술 후 관리와 수술 후 상처 보호 등 의료 현장 요구를 반영해 설계됐다. Alginate 기반 하이드로겔에 BCNF와 Boronic acid를 결합한 복합 구조로 밀착력, 습윤 유지, 삼출 조절을 동시에 구현하며, 육아조직 형성과 ECM 합성에 유리한 재생 환경을 제공한다. 연구 성과는 Chemical Engineering Journal에 게재됐다.

이광우 의학전문기자
1월 21일


식약처, 디지털 기기 활용 임상시험 가이드라인 제정
식품의약품안전처가 디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 의약품 임상시험 자료 수집 기준을 담은 가이드라인을 제정했다. 이번 가이드라인은 디지털 기기 선정 기준과 문서화 절차, 자료 흐름 관리, 개인정보 보호와 보안 등 위험 관리 방안을 포함해 임상시험 자료의 신뢰성 확보를 목표로 한다. 식약처는 공공-민간 협력체계를 통해 가이드라인을 마련했으며, 디지털 기술을 활용한 임상시험의 효율성과 품질 향상에 기여할 것으로 기대하고 있다.
윤효상
2025년 12월 24일


식약처, 탈모·무좀 치료 표방 온라인 부당광고 376건 적발
식품의약품안전처가 탈모·무좀 치료 효과를 표방한 의료기기, 화장품, 의약외품의 온라인 부당광고 376건을 적발했다. 주요 위반 유형은 의료기기 불법 해외직구 광고, 화장품의 의약품 오인 광고, 의약외품의 거짓·과대광고 등이다. 식약처는 방송통신심의위원회와 온라인 플랫폼에 접속 차단을 요청하고, 반복 위반 업체에 대해서는 현장점검과 행정처분을 추진한다. 소비자에게는 허가 여부 확인과 정식 수입 제품 구매를 당부했다.
윤효상
2025년 12월 22일
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