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KF80 마스크 성능평가 강화…파라핀오일 시험 도입
액체입자 차단 시험 추가, 동물대체시험 허용 식품의약품안전처(처장 오유경)는 보건용 마스크의 성능평가를 강화하고 의약외품 품목허가·신고 절차를 개선하기 위해 「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」 개정안을 11일 행정예고하고 9월 1일까지 의견을...

최율 의학전문기자
8월 12일


세포기반 인공혈액, 첨단바이오의약품으로 길 열렸다
신개념 혈액 대체재 개발 위한 규제 분류 마무리 식품의약품안전처(처장 오유경)가 세포기반 인공혈액을 '첨단바이오의약품'으로 분류하면서, 임상시험 진입 및 품목허가 신청 등 본격적인 제품화의 길이 열리게 되었다. 해당 결정은 국가 연구개발(R&D)...

이광우 의학전문기자
8월 8일


맞춤형 건강기능식품 실태조사 착수
건강기능식품 위생·안전 관리 점검 식품의약품안전처(처장 오유경)는 4일부터 11월 28일까지 전국 6개 지방식품의약품안전청과 함께 맞춤형 건강기능식품 제도의 운영 실태조사를 실시한다고 밝혔다. 이번 조사는 올해 3월부터 도입된 맞춤형 건강기능식품...

한영찬 의학전문기자
8월 4일
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