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식약처, 화장품 인체적용시험기관 대상 정책설명회 개최
식약처는 11월 26일 서울역 스페이스쉐어에서 화장품 인체적용시험기관을 대상으로 ‘화장품 분야 정책설명회’를 개최한다. 최근 화장품 시장 성장과 인체적용시험 기반 광고 증가에 따라 시험기관이 규정에 맞게 시험을 수행하도록 지원하기 위한 자리다. 사전등록은 11월 17일부터 21일까지 가능하며, 설명회에서는 표시·광고 제도, 위반 사례, 기능성화장품 시험자료 신뢰성 확보, 시험기관 관리 방안 등 실무 중심 내용을 안내한다. 식약처는 이번 설명회가 K-뷰티의 신뢰성과 경쟁력을 강화하는 계기가 될 것이라고 밝혔다.
윤효상
11월 17일


식약처, 각막 굴절 교정용 렌즈 임상 가이드라인 제정
식품의약품안전처가 11월 17일 각막 굴절 교정용 콘택트렌즈의 개발을 지원하기 위해 임상시험계획서 작성 가이드라인을 제정·발간했다. 이 렌즈는 야간 착용을 통해 각막 형태를 변화시켜 낮 동안 근시를 일시 교정하는 의료기기로, 소아·청소년의 근시 관리에 주로 사용된다. 이번 가이드라인에는 임상시험계획서 작성 항목, 국제 기준에 부합하는 임상 설계 예시, 평가 방법과 기준 등이 포함돼 기업의 개발 편의를 높이고 제품화 기간 단축에 기여할 전망이다. 식약처는 근시 증가로 수요가 확대되는 분야에서 의료기기 산업 경쟁력 강화와 국민 눈 건강 증진에 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
윤효상
11월 17일


SGU 의과대학, 세계 당뇨병의 날 맞아 한국서 조기 발견 강조
세인트 조지 대학교(SGU) 의과대학은 세계 당뇨병의 날을 맞아 한국에서 당뇨병 조기 진단과 예방의 필요성을 강조했다. WHO는 전 세계 6억3000만 명이 당뇨병을 앓고 있다고 밝혔으며, IDF는 2024년 한국 성인 당뇨병 환자가 500만 명에 이른다고 발표했다. SGU는 제2형 당뇨병 위험 요인으로 가공식품 중심의 식습관, 운동 부족, 가족력, 스트레스, 환경적 요인을 제시하고 갈증·피로·시야 흐림 등 고혈당 신호에 주목해야 한다고 강조했다. 또한 정기 검진의 필요성과 함께 SGU의 글로벌 의료교육이 공중보건 향상에 기여하고 있다고 설명했다.
윤효상
11월 14일
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