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복지부, 심뇌혈관질환 신속 대응체계 확충
보건복지부가 심뇌혈관질환 환자의 신속한 치료와 지역 간 의료격차 해소를 위해 권역·지역심뇌혈관질환센터 확충에 나선다. 정부는 권역센터 1개소와 지역센터 4개소를 신규 지정할 계획으로, 전남 권역을 우선 대상으로 공모를 진행한다. 전남은 심뇌혈관질환 발생률이 높은 반면 응급 환자의 관내 이용률이 낮아 대응체계 강화 필요성이 큰 지역이다. 복지부는 센터 확충을 통해 24시간 전문 진료체계를 구축하고 필수의료와 공공의료 역량을 강화할 방침이다.
윤효상
2025년 12월 22일


국립재활원, 재활 디지털의료기기 사용적합성 안내
국립재활원이 재활 디지털의료기기 인허가에 필수적인 사용적합성 평가 수행 절차를 정리한 참고자료를 발간했다. 해당 자료는 IEC 62366-1 국제규격을 반영해 사용적합성 평가와 엔지니어링 프로세스를 단계별로 설명하며, 재활 의료기기 기업의 인허가 대응과 제품 품질 향상을 지원한다. 국립재활원은 임상재활테스트베드 사업을 통해 산업계의 평가 부담을 완화하고, 재활 의료기기 연구·개발과 시장 진입을 체계적으로 뒷받침할 방침이다.
윤효상
2025년 12월 19일


식약처, 바이오의약품 참조물질 32종 추가 분양
식품의약품안전처가 바이오의약품의 신속한 연구·개발을 지원하기 위해 항체·약물 복합체와 인유두종바이러스 항원 등 참조물질 32종을 신규 개발해 무상 분양한다. 참조물질은 바이오의약품의 품질·안전성·효능 평가에 활용되는 기준물질로, 연구개발 기간과 비용 절감에 중요한 역할을 한다. 식약처는 기존 57종에 더해 총 89종의 참조물질을 제공하게 됐으며, 이를 통해 국내 바이오의약품 연구 환경과 신약 개발 경쟁력 강화를 기대하고 있다.
윤효상
2025년 12월 19일
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