식품의약품안전처가 2025년 11월 한 달간 의약품과 의료기기 등 총 118개 의료제품을 허가했다. 이 가운데 의약품은 30개, 의료기기는 88개로 집계됐으며, 올해 1~11월 누계 허가 품목 수는 1,369개에 달한다. 신약으로는 고칼륨혈증 치료제 로켈마와 철 결핍증 치료제 아크루퍼가 허가됐고, 디지털의료기기인 유방 보형물 파열 진단 보조 소프트웨어도 승인됐다. 식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정기적으로 공개해 환자 치료 기회 확대와 허가심사 투명성 강화를 추진할 계획이다.

오피스넥스가 시니어 라이프스타일 콘텐츠 기업 FOCC 에프오씨씨와 업무협약(MOU)을 체결하고 인천 지역을 중심으로 시니어 일자리 창출에 나선다. 이번 협약은 오피스넥스의 사내 복지 솔루션 ‘팬트리24’ 운영 고도화를 목표로, 기존 본사 직원이 담당하던 현장 관리 업무를 전문 시니어 매니저가 전담하는 것이 핵심이다. 시니어 매니저는 진열·재고 관리, 현장 모니터링 등 전문 업무를 수행하며, 기업은 운영 효율을 높이고 시니어는 안정적인 지역 기반 일자리를 확보한다. 양사는 이를 ESG 상생 일자리 모델로 발전시켜 전국 확대를 추진할 계획이다.

식품의약품안전처가 디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 의약품 임상시험 자료 수집 기준을 담은 가이드라인을 제정했다. 이번 가이드라인은 디지털 기기 선정 기준과 문서화 절차, 자료 흐름 관리, 개인정보 보호와 보안 등 위험 관리 방안을 포함해 임상시험 자료의 신뢰성 확보를 목표로 한다. 식약처는 공공-민간 협력체계를 통해 가이드라인을 마련했으며, 디지털 기술을 활용한 임상시험의 효율성과 품질 향상에 기여할 것으로 기대하고 있다.