크라운 바이오사이언스는 미국 샌디에이고 연구소가 CAP 인증을 획득하며 임상 등급 바이오마커 분석 역량을 확대했다고 밝혔다. 이번 성과는 2025년 7월 CLIA 인증 취득에 이은 것으로, 규제 적용 신약 개발 및 임상시험 지원을 위한 품질·신뢰성 기반을 강화했다. CAP와 CLIA 인증을 통해 연구소는 인체 검체 기반 임상 테스트에 대한 연방 요건을 충족하고, 전임상부터 임상까지 데이터 연속성과 규제 정합성을 동시에 확보하게 됐다. 회사는 이를 바탕으로 종양학 및 정밀의학 분야에서 글로벌 CRO 파트너로서 경쟁력을 높인다는 계획이다

보건복지부와 중앙암등록본부가 발표한 2023년 국가암등록통계에 따르면 암유병자는 273만 명으로 국민 19명 중 1명꼴이다. 2023년 신규 암환자는 28만8613명으로 증가했으며, 이 중 절반 이상이 65세 이상 고령층이었다. 최근 5년간 암환자의 5년 상대생존율은 73.7%로, 20년 전보다 크게 향상됐다. 전립선암은 통계 집계 이래 처음으로 남성암 발생 1위를 기록했다. 조기진단 비율 확대와 함께 암을 장기 관리해야 할 필요성이 커지고 있다.

식품의약품안전처와 첨단바이오의약품 규제과학센터가 인체세포등 관리업과 첨단재생의료세포처리시설 제도를 한눈에 이해할 수 있는 안내 자료를 공개했다. 이번 자료는 허가 신청부터 운영 중 준수사항, 갱신 및 휴·폐업, 폐업 후 자료 이관까지 전 행정 절차를 단계별로 정리해 실무 활용도를 높였다. 반복 문의가 많은 절차를 중심으로 흐름을 명확히 제시해 업계의 행정 부담을 줄이고 제도 이해도를 제고하는 데 목적이 있다. 안내 자료는 식약처 및 첨단바이오의약품 규제과학센터 누리집에서 확인 가능하다.