식약처 등, 범부처 의료기기 R&D 착수

2026년 593.25억 원 투입…106개 신규 과제 공고 글로벌 플래그십 의료기기 개발·필수의료기기 국산화 본격 추진

식품의약품안전처와 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부는 2026년 593억 2,500만 원 규모의 106개 신규 과제 공고를 시작으로 '범부처 첨단 의료기기 연구개발사업'을 본격 추진한다고 밝혔다.

이번 사업은 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9,408억 원(국고 8,383억 원, 민자 1,025억 원)을 투입해 세계 최초·최고 수준의 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화를 목표로 한다.

특히 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발 전주기를 지원하는 대규모 범부처 협력사업으로, '의료 AI·제약·바이오헬스 강국 실현' 국정과제의 핵심 사업으로 추진된다.

본 사업의 첫해인 2026년에는 국비 593.25억 원을 투입해 106개 신규 과제를 지원한다.

신규 과제는 2025년 8월 통과된 국가연구개발사업 예비타당성조사 기획 결과를 토대로 글로벌 기술 동향과 연구 현장의 수요를 반영해 구체화됐다.

사업은 크게 ▲글로벌 플래그십 의료기기 ▲의료기기 코어기술 및 제품개발 ▲의료현장 진입역량 강화 등 3개 분야로 나뉜다.

'글로벌 플래그십 의료기기' 분야에는 총 5개 과제가 선정되며, 2026년 정부지원연구개발비 134억 2,500만 원이 투입된다.

세계 최초 자율조향 연성 내시경, 체내이식형 뇌-AI-로봇 실시간 연동 시스템과 함께, 전신용 디지털 PET, 디지털 PCR, 방사선 암치료기기 등 세계 최고 수준 기술 확보가 목표다.

'의료기기 코어기술 및 제품개발' 분야에는 68개 과제에 355억 5,000만 원이 지원된다.

퇴행성 뇌질환 진단 시스템, 디지털 수술 보조 로봇 협동시스템 등 제품개발 과제 21개와 기존 전주기 R&D 우수 과제의 제품화 연계 지원 10개, 소프트웨어 의료기기 및 의료용 로봇 등 기초·원천 과제 30개, 신생아·소아용 인공호흡기 등 필수의료기기 국산화 과제 7개가 포함됐다.

'의료현장 진입역량 강화' 분야에는 33개 과제에 103억 5,000만 원이 배정됐다.

국내외 임상시험 지원 12개, 맞춤형 규제과학 평가기술 개발 및 국제표준 지원 21개 등을 통해 연구 성과의 상용화와 글로벌 진출을 지원한다.

신규 과제 공고는 2월 6일부터 3월 9일까지 진행되며, 범부처통합연구지원시스템(IRIS)과 범부처의료기기연구개발사업단 누리집을 통해 확인할 수 있다.

정부는 13일 서울 서초구 엘타워에서 산·학·연·병 연구자를 대상으로 사업설명회를 개최해 과제제안요구서(RFP) 기획의도, 선정평가 계획 등을 안내하고 질의응답을 통해 현장의 의견을 수렴할 계획이다.

정부 관계자는 "범부처 차원의 긴밀한 협력과 연구 현장과의 지속적인 소통을 바탕으로 첨단 의료기기 개발을 집중 지원하겠다"며 "글로벌 의료기기 시장에서의 경쟁력을 강화하고 의료기기 산업을 국가 신성장 동력으로 육성해 나가겠다"고 밝혔다.